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甘肃医疗器械生产许可证补办怎么申请办理?
2023-02-16易完美浏览次数:0
文章标签: 医疗器械生产许可证补办

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。


从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。


办理条件


医疗器械生产许可证遗失的,应当向原发证部门申请补发。


申请材料


1、申请表


2、原发证部门指定的媒体上登载的遗失声明原件或告知承诺书


3、经办人授权证明

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